制藥用水設(shè)備的安裝與維修保養(yǎng)原則
點擊次數(shù)：2208 更新時間：2022-07-15 返回
一、制藥用水設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則：
1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應(yīng)在安裝固定的同時，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響；
2、不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送；
3、設(shè)計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設(shè)備之間的連接；
4、對傳動機械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動態(tài)測試時，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB；
5、生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。
二、制藥用水設(shè)備的維修與保養(yǎng)：
1、清潔與維修設(shè)備的負責(zé)人、實施人；
2、清潔與保養(yǎng)的時間安排表；
3、清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進行的設(shè)備拆卸與組裝過程記錄；
4、除去前批工作標(biāo)志；
5、防止已清潔設(shè)備被污染的方法；
6、檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。
